疑似預防接種異常反應（英文簡稱AEFI）是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件，又稱疑似疫苗不良反應。包括以下幾種情形：疫苗不良反應、疫苗質量問題相關反應、接種差錯相關反應、心因性反應、偶合癥（偶合反應）。 

 2、什么叫疫苗不良反應？ 疫苗不良反應指因疫苗本身特性引起的與預防接種目的無關或者意外的反應，與受種者個體差異有關。疫苗不良反應包括一般反應和異常反應。一般反應主要指受種者發生的一過性、輕微的機體反應，如接種部位紅腫、硬結、疼痛等局部反應，發燒、乏力、頭痛等全身反應。異常反應主要指造成受種者的器官或功能損害的相關反應，罕見發生，如急性嚴重過敏性反應等。

 3、疫苗接種一般反應與異常反應有哪些不同？ 一般反應和異常反應兩者在以下方面存在不同之處： 

 （1）發生頻率和嚴重程度：一般反應占不良反應的絕大多數，是一過性的、輕微的機體反應，通常不需要治療；異常反應主要指造成受種者的器官或功能損害的相關反應，罕見發生，常需要治療。 

 （2）臨床表現：一般反應一般表現為接種部位紅腫、硬結、疼痛等局部反應，發燒、乏力、頭痛等全身反應；異常反應常表現為急性嚴重過敏性反應等。

 （3） 是否需要報告：比較輕的一般反應大多不需要報告；疑似嚴重異常反應均需要報告。 

 （4）調查診斷：一般反應通常不需要調查診斷；疑似嚴重異常反應需要進行調查，并由疾控機構組織的調查診斷專家組進行診斷，對調查診斷結論有異議的，可由市級或省級醫學會組織的鑒定專家組進行鑒定。

 4、什么是心因性反應？ 

 心因性反應指在接種疫苗后，因受種者心理因素發生的反應,主要是接種疫苗時的心理壓力、焦慮等所致，無器質性損害，與疫苗無關。有的是“暈針”樣表現，有的是“癔癥”樣表現。

 5、偶合反應是怎么回事？ 

 偶合癥（偶合反應）是指疫苗接種過程中，受種者正好處在一個疾病的潛伏期或者發病的前期，疫苗接種后巧合發病。因此，偶合癥（偶合反應）不是疫苗接種引起的，與疫苗無關，也不屬于接種后的不良反應。疫苗接種后的偶合癥有時不能立即做出判斷，需要及時報告，也需要疾控等機構進行調查、調查診斷專家組做出診斷。

 6、疑似預防接種異常反應監測是如何開展的？ 

 《疫苗管理法》《全國疑似預防接種異常反應監測方案》《預防接種異常反應鑒定辦法》等法律法規均對疑似預防接種異常反應（疑似疫苗不良反應）監測、報告有明確的規定。 具體做法包括明確責任報告單位、責任報告人、報告的內容、報告的時限，規定需要啟動調查的疑似疫苗不良反應標準，而且異常反應的診斷需由調查診斷專家組完成，鑒定需由省、市級醫學會來完成。疑似疫苗不良反應的監測是通過中國疾控中心建立的監測信息系統實現，疾控機構和藥品不良反應監測機構實現信息共享。各級疾控機構和藥品不良反應監測機構也會對監測的信息，定期進行分析和評估。如果遇到重大事件，會進行及時分析和評估。 受種者或者其監護人懷疑發生疑似預防接種異常反應的，可以向接種單位進行報告，也可向接種單位所在地的縣級疾病預防控制機構或者藥品不良反應監測機構進行報告。

 從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結果和緊急使用時收集到的信息，新冠病毒疫苗不良反應發生率不高于已廣泛應用的其他疫苗。常見的不良反應，主要表現為接種部位的紅腫、硬結、疼痛等，也有發熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現。目前監測的數據顯示，新冠疫苗接種是安全的，符合新冠疫苗接種條件但沒有接種的要盡快接種，沒有全程接種的要盡快補種。                                                                                                                                                           （福建省疾控中心免疫規劃所）